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• 供中央不同部委参考的政策建议
为了完善生物材料过境机制，中央已在2019年11月就推进粤港澳
建议7.2 放宽生物材料及医疗器械进口限制
大湾区建设公布16项政策措施，其中包括“放宽内地人类遗传资源
另一方面，生物制剂、样本、标本等生物材料进境流程复杂，通关
过境港澳的限制”。2020年7月，遗传办也批准了三家香港高校在
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内地举办的分支机构、医院和科研机构成为人类遗传资源管理的 效率较低，而进口医疗器械审评审批时间较长。 因此，我们建议
中央有关部门可以允许深圳海关和市场监管部门进一步优化生物
试点机构，可以申请内地人类遗传资源到港进行研究。在这个基础
材料入境检验检疫流程，针对河套区内生物安全风险管控良好、
上，我们建议在河套区建立遗传办的分支机构，推动完善内地生物
未发生过风险事件的生物医药企业，编制企业“白名单”，加快海关
样本过境的制度，并且会同内地及香港海关，优化人类遗传资源
检验和放行这些企业的进口生物材料以在河套进行研发活动。而针
出入境检验检疫流程，并在做好风险管控的情况下，提供绿色通道
对尚未在内地注册的进口医疗器械，中央有关部门也应允许河套区
予合资格的香港院校、科研机构和企业在河套区内使用。
内生物医药企业及深圳定点医疗机构将它们用于研发或测试。

86 举例来说，SPF（无特定病原体）鼠的最佳实验期在其出生后的四至六周，而现行机制下SPF鼠入境需要隔离检疫30天；国外商业用基因测序通常要求在10-15天内出结果，但现行机制
下，进口基因检测用动植物DNA / RNA通关时间需要约两周。
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