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• 港深生物科技合作生態系統構想
圖10 生物醫藥監管標準
地區 藥品監督管理機構
美國 美國食品藥品監督管理局（FDA）
歐盟 歐洲藥品管理局（EMA）
臨床試驗（IND）
中國內地 國家藥品監督管理局（NMPA） 新藥申請（NDA）
申請
藥物發現 臨床前研究 臨床試驗 生產及上市
標準規範 藥物非臨床研究質量管理規範（GLP） 良好藥品臨床試驗規範（GCP） 良好生產規範（GMP）
註：化學成分生產和控制（CMC）涵蓋了藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、生產及上市各階段，須符合良好生產規範（GMP）的標準。
| 藥物及疫苗 香港大學臨床試驗中心更是國際臨床試驗中心聯盟創始成員
之一，與哈佛大學及劍橋大學的臨床試驗中心同列。不少全球
創新藥物和疫苗是生物醫藥產業的重要組成部分，也是收益最高
知名藥企，如阿斯利康和輝瑞均有在香港進行臨床試驗。而深圳
的細分領域之一。香港的臨床研究實力在國際上享有盛名，有四間
有不少較為成熟的製藥企業，如海普瑞藥業、康泰生物、微芯
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醫院的多個專科獲得了國家藥監局的認可， 可以開展經國家
生物等，亦吸引了大型跨國藥企賽諾菲巴斯德落戶建立研發及
藥監局批准的藥物臨床試驗；同時，在香港不同醫院進行的
生產據點。
臨床試驗亦屢受FDA及歐洲EMA認可。其中附屬於瑪麗醫院的
31 包括瑪麗醫院、威爾斯親王醫院、香港眼科醫院以及養和醫院。
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