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河套區，就能兼備港深兩地的人才和產業優勢，完善高端醫療 流程方面，人工智能技術可應用於藥物開發和臨床數據預測。
器械的研發及生產鏈條。與此同時，如上文所述，香港在臨床試驗 人工智能生物科技巨企英科智能更將其全球總部由美國搬遷到
上備受認可，而且醫療器械產品所要求的臨床試驗病人數量較新 香港，把藥物開發及臨床數據預測平台設於香港。這些應用確能
藥研發為少，因此，醫療器械產品在完成設計後，也可以在香港 大幅加快研發時間並降低研發成本，例如英科智能日前全球
進行臨床試驗。 首創利用人工智能發現治療特發性肺纖維化的臨床候選化合物，
並推進至臨床前研究，整個研發過程僅用了18個月及260萬美元，
綜上所述，香港的大學及企業可負責產品原型開發，其中醫學工
比傳統新藥研發所需4.5年及約6.7億美元更具成本效益。
程部分由港方負責，電子計算及程式開發部分由深方負責。若為
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二類或三類醫療器械， 在完成臨床前試驗後，企業可在香港受 除此之外，人工智能技術還能優化圖像分析和疾病診斷。在2019
全球主要藥品監督管理機構認可的臨床試驗中心或醫院專科完成 冠狀病毒疫情在中國內地處於高峰期時，武漢的醫院開始使用由
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臨床試驗。 其後，在質量管理方面部分，同樣地，硬件驗證及 人工智能生物科技企業Skymind開發的算法軟件Axial AI，以秒為
確認可在香港進行，而軟件部分的測試可在深圳進行。最後， 單位分析肺部電腦斷層掃描（CT）圖像，將醫生判讀圖像的時間
通過設立在深圳園區的國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區 大大縮短，加快判斷病人是否感染了新冠病毒，精準度更高於
分中心，企業也可以加快在內地生產上市的審批流程。通過審批 90%。香港的公立醫院亦已引入相關技術，由人工智能分辨肺部
後，可在香港或深圳進行商業化生產。 可能有潛在感染風險的病人，並優先提供醫療服務。
與高端醫療器械相同的是，考慮到香港在生物科研和醫療方面的
| 人工智能與生物科技
優勢，以及深圳在人工智能技術方面的領先地位，在「人工智能+
應用人工智能技術是生物科技發展的一大趨勢。使用大數據和 生物科技」這個細分領域，港深兩地的合作，有望令兩地達到
機器學習等人工智能算法、技術和平台，我們有望大大提升生物 國內領先、乃至世界一流的水準。而企業選址河套區，則可以兼
科技研發、圖像分析及疾病診斷等的效率。在優化生物科技研發 備港深兩地的人才和產業優勢，更高效地推動企業發展。
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醫療器械一般分為三類：一類器械為低風險器械，大多不受監管；二類器械為中度風險器械，只需通知藥監局即可註冊上市，小部分需要提交臨床試驗數據；三類器械為高風險器械，
受藥監局監管，需要提交臨床試驗數據。
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香港目前並沒有規管醫療器械的特定法例，企業可自願選擇申請認可與否。
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