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建議5.2 爭取中央綜合授權，落實生物科技 河套區也應成立由政府和國內外頂尖專業人士組成的生物科技
改革試點政策 專家諮詢委員會，為生物科技產業的發展提供建議，並探討兩地
臨床試驗倫理審查流程和結果互認、臨床試驗標準互認以及完善
為打造港深生物科技合作先導區和示範區，河套應有更大的改革
河套區藥品審評審批流程等有關議題。為完善兩地臨床試驗的
自主權，就生物科技發展靈活獻策。中央政府在2020年出台了
倫理審查，這個專家諮詢委員會更可推動港深兩地的倫理委員會
《深圳建設中國特色社會主義先行示範區綜合改革試點實施方案
（即上文提及的香港道德委員會）合作，探索在河套區試用香港的
（2020―2025年）》，並以附件形式印發了首批授權事項清單，
規則和標準。另外，應加強兩地倫理委員會與美國、歐盟等國家
賦予深圳市更大的改革自主權。深圳市政府只需向中央政府備案，
和地區的合作，推動倫理審查規則和標準銜接。
即可自行審批清單內的事項。這改變了此前「一事一議、層層審
批、逐項審核」的授權方式，除明確要上報批准的事項，其他不再
| 銜接兩地體制機制
逐項報批，以推動重點領域和關鍵環節改革。
建議6.1 放寬負面清單規定，允許特定企業
為推動河套區成為大灣區乃至全國生物醫藥產業的核心引擎，
進入內地市場
我們建議深圳市政府向中央政府爭取在河套區率先落實綜合授權，
並與香港政府一同向多部委爭取生物科技改革試點政策，例如 兩地在市場准入的規管方面仍未協同。香港對內地企業沒有市場
優化生物醫藥審批流程，支持港深遺傳資源便利共享、研究物資 准入的限制，兩地企業享有平等待遇。可是，在內地的市場准入
設備便利通關，以及支持尚未完成臨床試驗的藥品及醫療器械率 限制下，除了現有規定不允許外籍人士擔任事業單位或民辦非
先在河套合資格的機構內進行測試驗證等。為保障綜合授權的 企業單位的法定代表人外，由國家發改委及商務部發布的《外商
順利落實，開展生物科技體制機制改革的先行先試，河套區應實 投資准入負面清單（2020年版）》規定，境外投資者不能投資人體
行配套的容錯機制和有效的激勵機制。 幹細胞、基因診斷與治療技術開發和應用。由於香港被劃分為
境外地區，香港從事基因檢測及診療的企業很難進入內地市場。
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