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• 供中央不同部委參考的政策建議
為了完善生物材料過境機制，中央已在2019年11月就推進粵港澳
建議7.2 放寬生物材料及醫療器械進口限制
大灣區建設公布16項政策措施，其中包括「放寬內地人類遺傳資源
另一方面，生物製劑、樣本、標本等生物材料進境流程複雜，通關
過境港澳的限制」。2020年7月，遺傳辦也批准了三家香港高校在
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效率較低，而進口醫療器械審評審批時間較長。 因此，我們建議
內地舉辦的分支機構、醫院和科研機構成為人類遺傳資源管理的試
中央有關部門可以允許深圳海關和市場監管部門進一步優化生物
點機構，可以申請內地人類遺傳資源到港進行研究。在這個基礎
材料入境檢驗檢疫流程，針對河套區內生物安全風險管控良好、
上，我們建議在河套區建立遺傳辦的分支機構，推動完善內地生物
未發生過風險事件的生物醫藥企業，編製企業「白名單」，加快海關
樣本過境的制度，並且會同內地及香港海關，優化人類遺傳資源
檢驗和放行這些企業的進口生物材料以在河套進行研發活動。而針
出入境檢驗檢疫流程，並在做好風險管控的情況下，提供綠色通道
對尚未在內地註冊的進口醫療器械，中央有關部門也應允許河套區
予合資格的香港院校、科研機構和企業在河套區內使用。
內生物醫藥企業及深圳定點醫療機構將它們用於研發或測試。

86 舉例來說，SPF（無特定病原體）鼠的最佳實驗期在其出生後的四至六周，而現行機制下SPF鼠入境需要隔離檢疫30天；國外商業用基因測序通常要求在10-15天內出結果，但現行機制下，
進口基因檢測用動植物DNA / RNA通關時間需要約兩周。
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