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两地的人才和产业优势，完善高端医疗器械的研发及生产链条。与此 物科技巨企英科智能更将其全球总部由美国搬迁到香港，把药物
同时，如上文所述，香港在临床试验上备受认可，而且医疗器械产 开发及临床数据预测平台设于香港。这些应用确能大幅加快研发
品所要求的临床试验病人数量较新药研发为少，因此，医疗器械产 时间并降低研发成本，例如英科智能日前全球首创利用人工智能
品在完成设计后，也可以在香港进行临床试验。 发现治疗特发性肺纤维化的临床候选化合物，并推进至临床前研究，
整个研发过程仅用了18个月及260万美元，比传统新药研发
综上所述，香港的大学及企业可负责产品原型开发，其中医学工程
所需4.5年及约6.7亿美元更具成本效益。
部分由港方负责，电子计算及程式开发部分由深方负责。若为二类
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或三类医疗器械， 在完成临床前试验后，企业可在香港受全球 除此之外，人工智能技术还能优化图像分析和疾病诊断。在2019
主要药品监督管理机构认可的临床试验中心或医院专科完成临床 冠状病毒疫情在中国内地处于高峰期时，武汉的医院开始使用由人
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试验。 其后，在质量管理方面部分，同样地，硬件验证及确认可 工智能生物科技企业Skymind开发的算法软件Axial AI，以秒为单位
在香港进行，而软件部分的测试可在深圳进行。最后，通过设立在 分析肺部电脑断层扫描（CT）图像，将医生判读图像的时间大大缩
深圳园区的国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，企业 短，加快判断病人是否感染了新冠病毒，精准度更高于90%。香港
也可以加快在内地生产上市的审批流程。通过审批后，可在香港或 的公立医院也已引入相关技术，由人工智能分辨肺部可能有潜在
深圳进行商业化生产。 感染风险的病人，并优先提供医疗服务。
与高端医疗器械相同的是，考虑到香港在生物科研和医疗方面的
| 人工智能与生物科技
优势，以及深圳在人工智能技术方面的领先地位，在“人工智能+
应用人工智能技术是生物科技发展的一大趋势。使用大数据和机器 生物科技”这个细分领域，港深两地的合作，有望令两地达到国内
学习等人工智能算法、技术和平台，我们有望大大提升生物科技研 领先、乃至世界一流的水准。而企业选址河套区，则可以兼备港深
发、图像分析及疾病诊断等的效率。在优化生物科技研发流程方 两地的人才和产业优势，更高效地推动企业发展。
面，人工智能技术可应用于药物开发和临床数据预测。人工智能生
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医疗器械一般分为三类：一类器械为低风险器械，大多不受监管；二类器械为中度风险器械，只需通知药监局即可注册上市，小部分需要提交临床试验数据；三类器械为高风险器械，
受药监局监管，需要提交临床试验数据。
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香港目前并没有规管医疗器械的特定法例，企业可自愿选择申请认可与否。
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