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• 供港深兩地政府參考的政策建議
因此，我們建議香港衞生署覆核名單，並考慮將中國內地添加到

名單中，認可由國家藥監局批准的藥品。這個舉措亦會提供
一個正面信號，鼓勵內地醫藥企業來港進行科研活動，並註冊
新藥上市。長遠而言，參照在2019冠狀病毒疫情期間，香港政府
設立顧問專家委員會審批進口疫苗的經驗，香港可探索建立機
制，並研究引入及培育藥物審批專才，特別是精通美國FDA及
歐盟EMA等機構新藥和醫療器械註冊相關的業務，並精通多語種
的專業服務人士，以探討長遠實現能獨立審批新藥。

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另一方面，隨着「港藥通」政策 出台，指定醫療機構可以使用
已在港澳上市的藥品和醫療器械，而審批權也從國家藥監局被
| 建立一站式生物科技轉化服務平台
下放至廣東省政府。但我們在實際調研中發現，監管部門依然要
求相關藥品和醫療器械遵循傳統途徑，須先獲得符合國家藥監局
香港和內地生物科技企業若要形成規模，需要尋求龐大市場支
標準的臨床試驗數據，才可以註冊上市。這與加快臨床急需藥品
持。在市場化的路途上，企業需要積極開拓非本地市場，以實現
和器械註冊上市的政策原意不符。因此，深圳市政府應向廣東省
長期生存並快速發展。香港在對接傳統歐美市場和新興東盟市場
衞生健康委員會爭取放寬有關規定，允許使用這些已在香港上市
較為便捷，而深圳亦能協助國際企業進入內地市場。其中海外
的藥物和醫療器械用於深圳患者後的療效數據，來申請在內地
企業在進入中國內地市場時，由於內地的稅務、法律制度等體制
註冊上市，並由藥監局設立在河套深圳園區的大灣區分中心進行
與國際有異，企業需花費額外資源來了解和配合內地的流程；
審批（詳見建議6.3），以加快藥物與醫療器械在國內審評審批的 74
企業也認為內地市場透明度不足，市場環境充滿不確定性。
具體流程。
而政府需要針對這些障礙提供充足的支援。

73 2020年11月，國家藥監局等八部門發布《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，允許在大灣區內地九市開業的指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由國家
藥監局批准改為由國務院授權廣東省人民政府批准（即「港藥通」），香港大學深圳醫院成為首家試點醫院。
74 香港貿發局經貿研究於2020年6月至7月以網上問卷，訪問259間在香港成立少於八年、以香港為公司總部的初創企業。43%受訪者有感內地的體制與香港有異，39%受訪者擔心市場環
境充滿不確定性，34%受訪者認為大灣區市場透明度不足。
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