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建议2.4       利用“港式管理”模式,统筹多中心                             “港式管理”模式。香港大学深圳医院的成立正是香港向内地引入与
                                                                                                           68
                          临床试验                                          国际接轨的“港式”先进管理模式的例子, 而在临床试验方面,
                                                                        香港可以依托河套区的有关平台或机构,例如港大深圳医院在深圳
            临床二期和三期试验需要更多病人参与,通常在全球以多中心
                                                                        园区筹建的临床与转化医学研究中心,或香港大学临床试验中心即
            模式进行,而香港由于病例较少,难以独自进行后期的临床试验。
                                                                        将成立的香港大学临床试验中心(中国)有限公司,为深圳乃至整个
            因此,香港除了应增加卫生署药物办公室人手、以加快本地二、
                                                                        大湾区引入相关经验。这些机构也能统筹协调香港的临床试验中心
            三期临床申请时间外,还需要推动本地的临床试验中心和深圳的
                                                                        和深圳的医院,或和其他位于大湾区内医院的临床二期和三期多中
            医院携手合作。
                                                                        心试验,让河套区成为临床试验示范区。这种合作模式可先以大湾
                                                                                                   69
            目前国家发改委正在深圳推动建设“1+N+X”模式的临床研究协同                             区内三家国家临床医学研究中心 作为试点,并探索逐步扩展到其
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            创新网络, 其中“N”指依托或协同深圳市内外医疗机构建设临床                              他三甲医院,而相关医院及临床试验中心也可进行前沿科研项目如
            研究协同网络,为生物医药企业提供临床研究大协同平台,这其中                               干细胞的临床研究。
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            也将包括香港的一些优秀医疗机构。而深圳也出台了规划方案
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            鼓励市内医疗机构申办药物临床试验机构,并提高临床试验研究
                                                                        香港医疗人才、生物科技科研人才的执业资格与技术职称认定,
            水平。
                                                                        以便香港医生及科研人员参与乃至主持在深圳内进行的生物医药
            随着国家逐步落实相关政策,香港应把握机遇,与深圳合作,在                                科研项目和临床试验项目。
            河套区内统筹跨境的多中心临床试验,充分利用香港国际化临床
            试验管理模式的品牌优势,经河套区向内地引入与国际标准接轨的







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              “1”即依托深圳医学科学院建设国际化高水平转化医学中心;“N”即依托或协同市内外医疗机构建设临床研究协同网络,为生物医药企业提供临床研究大协同平台;“X”即抓住中央赋予
              深圳综合授权改革试点的机遇,促进前沿技术和基础医学研究成果在深圳转化应用。
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               深圳市政府《深圳市贯彻落实改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见实施方案》。
            68   香港大学深圳医院由深圳市政府全额投资,于2012年10月正式营业,引进了香港大学现代化管理模式,采用看病预约、分诊制度、固定收费制度等。
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               包括第三人民医院、广州医科大学第一附属医院以及南方医科大学南方医院。
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